DIDÁF Cefixima 100 mg / 5 mL

Descripción

Fórmula:
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Cefixima………………………………………… 100 mg
Excipientes c.s.p…………………………………….5mL
Indicaciones Terapéuticas:
Faringitis y amigdalitis por S. pyogenes, Bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías causadas
Streptococcus pneumoniae y H. influenzae.
Infecciones ORL: Otitis media y sinusitis aguda por H influenzae, B catarrhalis, S. pyogenes y S pneumoniae.
Infección urinaria no complicada por E. coli y P. mirabilis.
Administración:
Vía oral.
Dosis:
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 12 años, o de 50 kilos o más, es de 200 mg/12h o de 400 mg una
vez al día.
En niños: La dosis diaria recomendada es de 8mg/kg/día, pudiendo ser administrado en dosis única o en 2 dosis de 4mg/kg/día
cada 12 horas.
La siguiente tabla puede servir de orientación:

Cefixima 100 mg / 5 mL

Peso Corporal Dosis diaria en mg Cantidad de Suspensión a administrar
6,25 kg 50 mg
12,5 kg
25,0 kg
37,5 kg
50,0 kg

100 mg
200 mg
300 mg
400 mg
2,5 mL al día
5 mL al día
10 mL al día
15 mL al día
20 mL al día
La dosis máxima recomendada no deberá exceder de 12 mg/kg de peso y día.
Pacientes de edad avanzada: pueden recibir la misma dosis que se recomienda para los adultos. Hay que evaluar la función
renal ajustando la posología en caso de alteración de la función renal grave.
Insuficiencia renal:
Didáf puede administrarse a pacientes con alteración de la función renal. En pacientes con aclaramiento de creatinina de 20
mL/min, o más, puede administrarse la dosis normal en la pauta habitual. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 20mL/min
se recomienda no superar la dosis de 200 mg una vez al día.
En pacientes que reciben diálisis peritoneal ambulatoria crónica o hemodiálisis deben utilizarse la dosis y la pauta
recomendadas para pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 20 mL/min.
No hay datos suficientes en relación con el uso de cefixima, en grupos de pacientes pediátricos y adolecentes en presencia
de alteración de la función renal. Por consiguiente no se recomienda utilizar cefixima en estos grupos de pacientes.
En pacientes con insuficiencia hepática, el hecho de que cefixima no se metabolice en el hígado, posibilita su administración,
sin necesidad de modificar la dosis.
Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, ya sean prematuros o no y lactantes hasta 6 meses, por no estar
establecida su inocuidad en estas condiciones.
Duración del tratamiento:
La duración habitual del tratamiento es de 7 días. Se puede mantener hasta 14 días, dependiendo de la gravedad de la
infección.
En mujeres con cistitis aguda no complicada se recomienda una dosis de 400 mg diarios en toma única durante 3 días.

DIDÁF

Instrucciones para reconstituir la suspensión:
A) Revise que el cierre esté intacto antes de usar el producto.
B) Agite el frasco para desprender el polvo adherido. (figura 1)
C) Añada agua hervida fría, hasta donde indica la flecha roja en la etiqueta, cierre el frasco, inviértalo y agítelo bien.
(figuras 2, 3, 4 y 5)
D) Después de la agitación observará que el volumen del líquido en el frasco está bajo la flecha roja, cierre el frasco,
inviértalo y agítelo bien. (figuras 2, 3, 4 y 5)
E) Almacenar en refrigeración (a temperatura entre 2 y 8 °C). La suspensión es estable 14 días a esta temperatura.

Venta bajo prescripción médica.
Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños

Productos Centroamericano

Hecho en Guatemala por Laboratorio Qualipharm para Pharma Genesis S.A.
Acondicionador alterno: Pharma Genesis, S.A.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cefalosporinas; reacción de hipersensibilidad previa, inmediata o intensa a la penicilina o a cualquier
antibiótico betalactámico.
Tener en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes Mellitus.
Advertencias y precauciones:
Si aparece reacción de hipersensibilidad suspender el tratamiento. No recomendado en niños y adolecentes con Insuficiencia
Renal; vigilar función renal durante el tratamiento concomitante con aminoglucósidos, polimixina B, colistina y otros diuréticos
en dosis elevadas; riego de sobreinfección por microorganismos no sensibles, colitis pseudomembranosa y de reacciones
cutáneas intensas inducido por fármacos (síndrome DRESS) o reacciones cutáneas ampollosas (necrólisis epidérmica tóxica,
síndrome de Stevens – Johnson) (suspender el tratamiento si aparece); asma y diátesis alérgica; no recomendado con
alteración gastrointestinal severa que incluya náuseas y vómitos.
Insuficiencia renal:
Precaución. Ajustar dosis con Clcr menor de 20mL/min y hemodializados: máx. 200 mg/24 h, monitorizar.
Interacciones:
Nefrotoxicidad con: diuréticos potentes, aminoglucósidos, colistina, polimixina, viomicina, cloranfenicol.
Biodisponibilidad aumentada por: bloqueadores de canales del Ca (no se recomienda ajustar dosis).
Monitorizar parámetros de coagulación con: Anticoagulantes cumarínicos.
Reduce la eficacia de: anticonceptivos orales (tomar medidas anticonceptivas no hormonales complementarias).
Lab: falso + en test de Coombs, glucosa y cetonas en orina mediante métodos reductores.
Embarazo:
No se disponen de datos suficientes en bibliografías, no indican que tenga efectos nocivos directos o indirectos en el embarazo,
desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Valorar riesgo beneficio.
Lactancia:
Contraindicado su uso en la lactancia.
Reacciones adversas:
Diarrea, heces blandas, cefaleas, dolor abdominal, náuseas, vómitos, erupción.