YACEF

Descripción

FÓRMULA:
Cada Vial para uso intramuscular contiene:
Ceftriaxona sódica, equivalente a Ceftriaxona base…………………………. 1 g
Cada 3.5 mL de diluyente contiene:
Lidocaína……………………………………………………………………………….. 35 mg
INDICACIONES:
La Ceftriaxona es una cefalosporina de tercera generación representativa. Es un antibacteriano
complementario de uso sólo cuando hay resistencia significativa a otros fármacos. Yacef, está indicado en
infecciones graves como la septicemia, neumonía y meningitis; se utiliza como antibiótico de reserva para
tratar la meningitis por Steptococcus pneumoniae en algunas áreas donde se encuentra resistencia a la
penicilina; profilaxis quirúrgica; gonorrea, en infecciones causadas por los gérmenes sensibles a este
antibacteriano, tales como:
– Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de los tractos biliar y gastrointestinal).
– Infecciones de huesos, articulaciones, piel, tejidos blandos y heridas.
– Infecciones en pacientes con mecanismos defensivos disminuidos.
– Infecciones renales y del tracto urinario (cistitis, nefritis, uretritis).
– Infecciones del tracto respiratorio y de garganta, nariz y oídos, en especial neumonía.
– Infecciones genitales (incluyendo las gonocócicas).
– Profilaxis perioperatoria de infecciones.
– Tratamiento de cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos de borreliosis de Lyme.
DOSIS:
Infecciones por microorganismos sensibles, por inyección intramuscular profunda o por inyección
intravenosa (durante 2-4 minutos como mínimo) o por infusión intravenosa.
ADULTOS: 1 g al día; infecciones graves 2-4 g al día. En casos graves o infecciones causadas por
microorganismos moderadamente sensibles, puede elevarse la dosis a 4 g una sola vez al día.
LACTANTES Y NIÑOS: de menos de 50 kg 20-50 mg/kg al día, hasta 80 mg/kg al día en infecciones graves
(dosis de 50 mg/kg y superiores sólo por infusión intravenosa); por infusión intravenosa (durante 60 minutos).
NEONATOS: 20-50 mg/kg al día (máximo 50 mg/kg al día), no sobrepasar esa dosis (no hay diferencia entre
neonatos a término y prematuros).
Gonorrea no complicada, por inyección intramuscular profunda, adultos 125 mg en dosis única. Cirugía
colorectal (con antibacterianos activos sobre anaerobios), por inyección intramuscular profunda o por
inyección intravenosa (durante 2-4 minutos como mínimo), o por infusión intravenosa, 2 g en dosis única.
Duración de la terapia: varía con el curso de la enfermedad. Como en la antibioterapia en general, la
administración de ceftriaxona proseguirá durante un mínimo de 48-72 horas tras la desaparición de la fiebre,
o después de obtener la evidencia de erradicación de las bacterias. Meningitis bacteriana (lactantes y niños):
se empieza con dosis de 100 mg/kg (no exceder de 4 g) una vez al día. Tan pronto como se identifique el
germen causal y se determine su sensibilidad, se pordrá reducir la dosis. Se ha demostrado la efectividad
del tratamiento contra:
Neisseria meningitidis: en 4 días.
Haemophylus influenzae: en 6 días.
Streptococcus pneumoniae: en 7 días.
Pacientes con alteración renal o hepática: en caso de pacientes con función renal alterada, no es preciso
reducir la dosis de Ceftriaxona, siempre que la función hepática permanezca normal. Sólo en casos de
fracaso renal preterminal (aclaramiento de creatinina <10 mL/min) la dosis de ceftriaxona no deberá exceder
de los 2 g diarios.
En caso de deterioro hepático, no es necesario reducir la dosis con tal de que la función hepática esté intacta.
En caso de disfunción renal y hepatica grave concomitante, se determinarán a intervalos regulares las
concentraciones plamáticas de ceftriaxona. En los enfermos bajo diálisis no es preciso una dosis adicional
suplementaria tras la dialización; sin embargo, se monitorizarán las concentraciones séricas para determinar
si son necesarios ajustes de la dosis, ya que la tasa de eliminación en estos pacientes puede hallarse
reducida.

RECONSTITUCIÓN Y ADMINISTRACIÓN:
Para uso intramuscular: Reconstituir el polvo del vial (1g de Ceftriaxona) con la ampolla de 3.5 mL de
Lidocaína al 1%.
Para uso intravenoso: Reconstituir el polvo 1 g de Ceftriaxona con 10 mL de agua esteril para inyección.
Estabiliad: La solución inyectable reconstituida con Lidocaína 1% para uso intramuscular, es estable durante
3 días en refrigeración (temperatura entre 4-6°C) ó 24 horas a temperatura ambiente, menos de 30° C.
Descartar el sobrante de la solución.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las cefalosporinas; porfiria; neonatos con intericia, hipoalbuminemia, acidosis o alteración
de la unión de la bilirrubina.
Ceftriaxona está contraindicada en pacientes con probada hipersensibilidad a los antibióticos
cefalosporínicos. En enfermos hipersensibles a penicilina debe tenerse en cuenta la posibilidad de
reacciones alérgicas cruzadas. Asimismo está contraindicado en pacientes con antecedentes de enfermedad
gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos y en
pacientes con antecedentes de enfermedades hemorrágicas donde puede producirse hipoprotrombinemia y,
posiblemente, hemorragia. Ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de la albúmina sérica, por tanto su uso
está contraindicado en recién nacidos (especialmente prematuros) con riesgo a desarrollar encefalopatía
billirrubinémica.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad a la penicilina; alteración renal grave; alteración hepática si se acompaña de alteración renal;
neonatos prematuros; puede desplazar la bilirrubina de la albúmina sérica; tratamiento durante más de 14
días, insuficiencia renal, deshidratación o nutrición parenteral total concomitante – riesgo de precipitación de
la Ceftriaxona en la vesícula biliar; gestación y lactancia.
Uso en Alteración Renal: Máximo 2 g al día; también vigilancia de la concentración plasmática si hay
insuficiencia renal y hepática.
Uso en enfermedad Hepática: Reduzca la dosis y vigile la concentración plasmática si hay hepática y renal
grave.
Al igual que con las demás cefalosporinas, incluso aunque se haya hecho una amplia historia del paciente,
no puede descartarse un shock anafiláctico y, en caso de producirse, es preciso adoptar medidas
inmediatamente. Con prácticamente todos los agentes antibacterianos, incluida ceftriaxona, se conocen
casos de colitis pseudomembranosa. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes
que presenten diarrea subsiguiente a la administración de agentes antibacterianos. Los casos leves pueden
responder a la interrupción del medicamento. Los casos de carácter moderado a grave pueden requerir
reposición de fluidos, electrolitos y proteínas. Como ocurre con otros antibacterianos, se pueden presentar
sobrinfecciones por microorganismos no susceptibles.
EFECTOS ADVERSOS:
Diarrea, náusea y vómitos, malestar abdominal, cefalea; colitis por antibióticos (sobre todo en dosis altas);
reacciones alérgicas como erupciones, prurito, urticaria, reacción similar a la enfermedad del suero, fiebre y
artralgia, y anafilaxia; se ha descrito eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica; hepatitits transitoria,
ictericia colestásica; eosinofilia y alteraciones hematológicas (como trombocitopenia, leucopenia,
agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica); nefritis intersticial reversible; hiperactividad,
nerviosismo, trastornos del sueño, confusión, hipertonía y mareo; la Ceftriaxona cálcica precipita en orina
(sobre todo en pacientes muy jóvenes, deshidratados o inmovilizados) o en vesícula biliar, si hay síntomas
hay que considerar la retirada; raramente, alargamiento del tiempo de protrombina, pancreatitis.
INTERACCIONES:
Contraceptivos orales: posible reducción del efecto contraceptivo de los preparados que contienen
estrógenos.
Furosemida: Puede aumentar la negrotoxicidad de la Cetriaxona.
Warfarina: Posible aumento del efecto anticoagulante.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: No se sabe que sea perjudicial.
Lactancia: Excretada en bajas concentraciones; segura a dosis habituales; vigilancia del lactante.
PRESENTACIÓN:
Caja con vial que contiene 1 g de Ceftriaxona + 1 ampolla de 3.5 mL de Lidocaína al 1% como diluyente,
jeringa y toallita con alcohol.