COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Sulbactam (como Sulbactam sódico)…………500mg
Ceftriaxona (como Ceftriaxona sódica )………1g
INDICACIONES:
Yacef®S está indicado para el tratamiento de Enfermedad inflamatoria pélvica, infecciones
bacterianas, Infecciones intraabdominales, Infecciones ginecológicas, Piel o infecciones de tejidos
blandos, Infecciones quirúrgicas, Infección bacteriana, Infecciones de las vías respiratorias inferiores,
Otitis media aguda, Infecciones de la estructura de la piel y otras condiciones.
Yacef®S está indicada en infecciones causadas por los gérmenes sensibles a este antibacteriano,
tales como:
– Sepsis
– Meningitis
– Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de los tractos biliar y gastrointestinal).
– Infecciones de huesos, articulaciones, piel, tejidos blandos y heridas.
– Infecciones en pacientes con mecanismos defensivos disminuidos.
– Infecciones renales y del tracto urinario (cistitis, nefritis, uretritis).
– Infecciones del tracto respiratorio, en especial neumonía, y de garganta, nariz y oídos.
– Infecciones genitales (incluyendo las gonocócicas).
– Profilaxis perioperatoria de infecciones.
– Tratamiento de cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos de borreliosis de Lyme.
DOSIS:
Consulte a su médico.
FORMA DE USO:
Yacef®S debe ser administrado por un profesional de salud calificado, en un hospital o clínica.
Reconstituir el contenido de este víal, en 10mL de agua estéril para inyección y administrar
inmediatamente. La solución lista para usar tiene una concentración de 100mg/mL de Ceftriaxona y
50mg/mL de Sulbactam.
ADMINISTRACIÓN DEL PRODUCTO:
Vía de administración: Intramuscular e Intravenosa.
La inyección intravenosa (en la vena) debe administrarse durante un período de 30 o 60 minutos. La
inyección de Yacef®S también se puede administrar intramuscularmente (en un músculo). Yacef®S
puede ser administrado en una sola dosis o repartida en 2 dosis, según el tipo de infección a tratar.
REACCIONES ADVERSAS:
Algunos de los efectos secundarios pueden ser poco frecuentes pero graves, consulte a su médico si
observa alguno de los siguientes efectos secundarios, especialmente si no desaparecen:
• Diarrea
• Dolor en el lugar de la inyección
• Erupción
• Inflamación de una vena causada por un coágulo de sangre
• Reacciones lugar de la inyección
• Picazón
Polvo para solución inyectable
S
• Fiebre
• Leucopenia
• Náusea
• Dolor de cabeza
PRECAUCIONES:
• No administrar a personas con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas.
• No administrar a pacientes menores de 28 días de edad (neonatos)
• No administrar durante el embarazo y lactancia.
• Precaución en personas con daño renal y hepático, se deberán monitorear las funciones del riñón
e hígado, y según sea necesario se deberá ajustar la dosis.
• Precaución en pacientes con desequilibrio electrolítico, es necesario monitoreo de los niveles de
electrolitos, si es necesario, ajustar dosis.
• Alteración del tiempo de protombina, por lo que puede ser necesario considerar otra alternativa
de tratamiento.
• El tratamiento con este medicamento puede causar un desequilibrio en la flora intestinal,
promoviendo el crecimiento de la batería Clostridium difficile, lo cual puede causar diarrea severa.
Evaluar el estado del paciente y si es necesario sustituir el medicamento.
• Colitis pseudomembranosa, sobreinfección por microorganismos resistentes, pancreatitis.
• En dosis altas, cuando el tratamiento se da por mas de 14 días, deshidratación o fallo renal pueden
dar lugar a precipitados de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar, que en la ecografía puede ser
interpretada como una litiasis biliar, se recomienda controlar perfil hematológico en tratamiento
prolongado.
CONTRAINDICACIONES:
Yacef®S está contraindicada en pacientes con probada hipersensibilidad a los antibióticos
cefalosporánicos. En enfermos hipersensibles a penicilina, debe tenerse en cuenta la posibilidad de
reacciones alérgicas cruzadas. Asimismo está contraindicado en pacientes con antecedentes de
enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a
antibióticos y en pacientes con antecedentes de enfermedades hemorrágicas donde puede
producirse hipoprotrombinemia y, posiblemente, hemorragia. Ceftriaxona puede desplazar la
bilirrubina de la albúmina sérica, por tanto su uso está contraindicado en recién nacidos
(especialmente prematuros) con riesgo a desarrollar encefalopatía bilirrubinémica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
No recomendado con: antibióticos bacteriostáticos (especialmente en infecciones agudas).
Antagonismo con cloranfenicol. Excreción inhibida por: Probenecid a dosis altas (1 o 2 g/día).
Reduce eficacia de: anticonceptivos hormonales (adoptar medidas adicionales durante el Período
de tratamiento y en el mes siguiente). Lab: falso + en test de Coombs, test de galactosemia y
determinación de glucosa en orina con métodos no enzimáticos.
ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura menor de 30o C, en lugar fresco y seco, protegido de la luz y la
humedad.
PRESENTACION:
Caja con frasco vial 20mL con 1.5 de polvo, incluye jeringa, toalla con alcohol y aguja.
Producto Centroamericano hecho por Laboratorios Qualipharm,
para Pharma Genesis.
Acondicionado y distribuido por Pharma Genesis.
Fecha de revisión: 10 agosto del 2022.
Ref. Bibliografica: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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